Legal, Regulatory and Compliance Framework

AxioTechBio Commercial Representation Activity – France | Spain | European Union

This document outlines the legal, regulatory, fiscal and operational framework under which AxioTechBio conducts its commercial representation activities in the fields of biotechnology, genomics and digital health. Its purpose is to ensure full transparency and strict compliance with applicable regulations in France, Spain and the European Union.

1. Legal structure – France

AxioTechBio (France)

• Legal form: Sole Proprietor (Entrepreneur Individuel)

• SIREN: 993 938 331

• Registered address: 200 rue de la Croix‑Nivert, 75015 Paris

• Declared activity: Commercial agent specialising in biotechnology

Official registrations

• National Business Register (RNE) – SIREN 993 938 331

• Special Register of Commercial Agents (RSAC), Paris Economic Activities Court

  • RSAC number: 993 938 331 – R.S.A.C. Paris

Applicable legal framework

• Articles L.134‑1 to L.134‑17 of the French Commercial Code (commercial agent status)

• Law No. 2022‑172 (“Loi API”), Articles L.526‑22 to L.526‑26 (sole‑proprietor framework and separation of personal and professional assets)

2. Legal structure – Spain

AxioTechBio (Spain)

• Status: Sole Proprietor (Autónomo)

• Address: C/ Constitució, 2, 08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Applicable regulatory framework

• Spanish Commercial Code

• Regulations governing self‑employed professionals engaged in commercial representation or international consultancy activities

3. VAT regime and European tax compliance

AxioTechBio is VAT‑registered for the provision of cross‑border services within the EU.

• Intra‑community VAT number (France): FR85 993 938 331

Operations comply with:

• Directive 2006/112/EC on the common VAT system

• Applicable French and EU tax regulations

• Reverse‑charge mechanism when applicable

• Required tax declarations (recapitulative VAT listings, activity declarations, etc.)

4. Compliance with European regulatory framework

AxioTechBio operates in full alignment with relevant EU regulations, including:

• Regulation (EU) 2016/679 – GDPR

• Regulation (EU) 2025/517, when applicable

• Principles of freedom of establishment and free movement of services

5. Scope of services and liability

AxioTechBio acts solely as an independent commercial intermediary.

Accordingly:

• It performs prospecting, commercial representation, market development and strategic matchmaking.

• It is not a party to contracts entered between represented companies and their final customers, unless explicitly agreed.

• The delivery of technical, scientific, medical or regulatory solutions is the sole responsibility of each represented company.

• AxioTechBio’s liability is strictly limited to its defined commercial representation mandate.

6. Professional liability insurance

AxioTechBio holds professional liability insurance covering its commercial representation activities.

An insurance certificate can be provided on request.

7. Governance, ethics and data protection

AxioTechBio adheres to high standards of transparency and compliance, including:

• Full compliance with the GDPR and guidance from EU and national authorities

• Robust organisational and technical data‑protection measures

• Strict confidentiality obligations with clients, prospects and partners

• Ethical and transparent business practices aligned with the expectations of the life sciences and healthcare sectors

8. Disclaimer

This document is provided for information and transparency only.
It does not constitute legal advice or a contractual commitment.

Cadre juridique, réglementaire et de conformité

Activité de représentation commerciale d’AxioTechBio – France | Espagne | Union européenne

Ce document présente le cadre juridique, réglementaire, fiscal et opérationnel dans lequel AxioTechBio exerce son activité de représentation commerciale dans les secteurs de la biotechnologie, de la génomique et de la santé digitale. Son objectif est d’assurer une transparence totale ainsi qu’un respect strict des réglementations en vigueur en France, en Espagne et au sein de l’Union européenne.

1. Structure juridique – France

AxioTechBio (France)

• Forme juridique : Entrepreneur individuel

• SIREN : 993 938 331

• Adresse du siège : 200 rue de la Croix‑Nivert, 75015 Paris

• Activité déclarée : Agent commercial spécialisé en biotechnologie

Inscriptions officielles

• Registre National des Entreprises (RNE) – SIREN 993 938 331

• Registre Spécial des Agents Commerciaux (RSAC), Tribunal des Activités Économiques de Paris

  • Numéro RSAC : 993 938 331 – R.S.A.C. Paris

Cadre légal applicable

• Articles L.134‑1 à L.134‑17 du Code de commerce (statut de l’agent commercial)

• Loi nº 2022‑172 (« Loi API »), articles L.526‑22 à L.526‑26 (statut de l'entrepreneur individuel et séparation des patrimoines)

2. Structure juridique – Espagne

AxioTechBio (Espagne)

• Statut : Entrepreneur individuel (Autónomo)

• Adresse : C/ Constitució, 2, 08960 Sant Just Desvern, Barcelone

Cadre normatif applicable

• Code de Commerce espagnol

• Réglementation applicable aux travailleurs indépendants exerçant des activités de représentation commerciale ou de conseil à dimension internationale

3. Régime de TVA et conformité fiscale européenne

AxioTechBio est identifié à la TVA dans le cadre des prestations de services intracommunautaires.

• Numéro de TVA intracommunautaire (France) : FR85 993 938 331

Les opérations respectent :

• La Directive 2006/112/CE relative au système commun de TVA

• La réglementation fiscale française et européenne applicable

• Le mécanisme d’autoliquidation (reverse charge) lorsque pertinent

• Les obligations déclaratives correspondantes (déclarations de chiffre d’affaires, états récapitulatifs, etc.)

4. Conformité au cadre réglementaire européen

AxioTechBio opère dans le respect des réglementations européennes, notamment :

• Règlement (UE) 2016/679 – RGPD

• Règlement (UE) 2025/517, selon applicabilité

• Principes de liberté d’établissement et de libre prestation de services

5. Portée de l’intervention et responsabilité

AxioTechBio agit exclusivement en tant qu’intermédiaire commercial indépendant.

Dans ce cadre :

• Il réalise des missions de prospection, représentation, développement commercial et mise en relation stratégique.

• Il n’est pas partie aux contrats conclus entre les entreprises représentées et leurs clients finaux, sauf stipulation expresse.

• La fourniture de solutions techniques, scientifiques, médicales ou réglementaires relève uniquement des entreprises représentées.

• La responsabilité d’AxioTechBio est strictement limitée à son périmètre de représentation commerciale.

6. Assurance de responsabilité civile professionnelle

AxioTechBio dispose d’une assurance de responsabilité civile professionnelle couvrant ses activités de représentation commerciale.

Un certificat d’assurance peut être fourni sur demande.

7. Gouvernance, éthique et protection des données

AxioTechBio applique des standards élevés en matière de conformité et de protection des données :

• Respect intégral du RGPD et des recommandations de la CNIL et autorités européennes

• Mesures organisationnelles et techniques adaptées pour assurer la sécurité des données

• Respect strict des engagements de confidentialité

• Engagement constant envers des pratiques commerciales transparentes, éthiques et conformes aux exigences du secteur

8. Clause de non‑responsabilité

Le présent document est fourni à titre informatif.
Il ne constitue ni un avis juridique ni un engagement contractuel.